Openai voert discussies over met de US Food and Drug Administration (FDA) met betrekking tot het gebruik van kunstmatige intelligentie om het complexe drugsevaluatieproces mogelijk te stroomlijnen, een beweging die delen van de regulerende wetenschap kan hervormen,
Leading the discussions for the agency is Jeremy Walsh, the FDA’s recently appointed, first-ever AI officer. Walsh has also conferred with HHS’s acting chief AI officer, Peter Bowman-Davis, who, according to Politico, is Gekoppeld aan Andreessen Horowitz’s American Dynamism Team .
Modernisatie drugsreview
Het vooruitzicht van het gebruik van AI in drugsrecensies AIMES AIMS AIME OM DIE VOLGENDE VAN EEN NOTOMY DOMSUITIE TIMEINE, WIE VEEL ELDERS ALTOREN A Decade. Experts en voormalige ambtenaren waarschuwen echter dat de rol van AI, hoewel beloven, te maken heeft met hindernissen.
Voormalig FDA-commissaris Robert Califf merkte op dat de beoordelingsteams van het bureau al jaren AI hebben gebruikt en verklaarden:”Het zal interessant zijn om de details te horen over welke delen van de review‘ AI Assisted ’en wat dat betekent.”en”Eindbeoordelingen voor goedkeuring zijn slechts een deel van een veel grotere kans.”De uitdaging ligt in het waarborgen van de betrouwbaarheid en de juiste toepassing van deze krachtige tools.
Experts erkennen het potentieel van AI, maar dringen op voorzichtigheid. Rafael Rosengarten, CEO van Genialis, benadrukte de noodzaak van zorgvuldige training en validatie:”Deze machines zijn ongelooflijk bedreven in het leren van informatie, maar ze moeten op een manier worden getraind, zodat ze leren wat we willen dat ze leren.”Hij suggereerde dat AI in eerste instantie ‘laaghangend fruit’ kon verwerken, zoals het controleren van de volledigheid van de toepassing.
“Iets zo triviaal als dat zou de terugkeer van feedback aan de indieners kunnen versnellen op basis van dingen die moeten worden aangepakt om de aanvraag te voltooien.”Bezorgdheid over de betrouwbaarheid van grote taalmodellen, bekend om hun potentieel om overtuigende maar onnauwkeurige informatie te genereren, blijven bestaan.”Wie weet hoe robuust het platform zal zijn voor de taken van deze recensenten.”Een EX-FDA-medewerker heeft commentaar gegeven aan Wired.
Industriegroepen zoals FHRMA pleiten ook voor het voorzichtigheid.”Het is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat medicijnen kunnen worden beoordeeld op veiligheid en effectiviteit om de behoeften van de patiënt aan te pakken.””Terwijl AI zich nog steeds ontwikkelt, vereist het benutten van het een doordachte en op risico gebaseerde aanpak met patiënten in het centrum.”Gesteerde woordvoerder Andrew Powaleny.
De FDA zelf onderzoekt actief AI-applicaties, adverteren een fellowship in het late 2023 Wetenschap, precisiegeneeskunde en ontwikkeling van geneesmiddelen. Het bureau heeft al in dienst Verschillende bestaande mechanismen Vind ‘fast track’ en ‘breakthrough-therapie’ medicijnen.
Openai’s groeiende bereik
De gesprekken vallen samen met de bredere duw van Openai in gereguleerde sectoren. In januari 2025 kondigde het bedrijf Chatgpt Gov aan, een zelf gehost chatbot die is ontworpen voor naleving van de overheid, en streeft het FEDRAMP-accreditatie na om gevoelige federale gegevens te verwerken.
Dit is niet de eerste onderneming van Openai naar bioscience. Het bedrijf werkte eerder samen met retro-biosciences op GPT-4B Micro, een AI-model dat is ontworpen om de efficiëntie van de stamcelprogramma’s dramatisch te verbeteren door yamanaka factoren .
Het bredere ai-science ecosysteem
De OpenAI-FDA-gesprekken maken deel uit van een grotere trend waarbij AI in toenemende mate wordt toegepast op wetenschappelijke ontdekking en gezondheidszorg. Google DeepMind, naast Alphafold, heeft een AI-co-wetenschapper ontwikkeld die in staat is om nieuwe hypothesen te genereren en samen te werken met Biontech bij AI Lab Assistants. Google Cloud biedt ook AI-suites voor drugsontdekking terug. Ook Microsoft is actief met initiatieven zoals DeepSpeed4Science en modellen zoals BioEmu-1 ontworpen voor eiwitdynamiek.
Echter, naarmate AI Labs grenzen verleggen, groeit de spanning tussen open onderzoek en commerciële strategie. Google DeepMind heeft bijvoorbeeld een verhoogde beperkingen op het publiceren van onderzoek om zijn concurrentievoordeel te beschermen, een beweging die bij sommige onderzoekers frustratie heeft veroorzaakt. De aanpak die OpenAI hanteert met een potentiële FDA-samenwerking-of tools eigendom blijven of toegankelijker worden, misschien zoals Google’s open-source Txgema Toolkit-zal nauw worden bekeken als de rol van AI in gereguleerde velden zoals geneeskunde blijft evolueren.
