Neuralink, la società di interfaccia cervello-computer fondata da Elon Musk, ha annunciato l’inizio di i suoi primi studi clinici sull’uomo. Le sperimentazioni, denominate PRIME Study (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface), dureranno sei anni e mirano a testare la tecnologia dell’azienda progettata per assistere le persone con paralisi nel controllo dei dispositivi.
In particolare, l’azienda sta cercando partecipanti con quadriplegia derivante da lesioni del midollo spinale verticale o SLA, che abbiano più di 22 anni e abbiano un caregiver costante. A maggio ho riferito che Neuralink era stato approvato per i suoi primi test sull’uomo.
Spiegazione dello studio PRIME
Lo studio PRIME si concentrerà su tre componenti principali: l’impianto N1, il robot R1 e l’app utente N1. L’impianto N1 è il dispositivo cervello-computer di Neuralink, il robot R1 è responsabile dell’impianto chirurgico del dispositivo e l’app utente N1 si collega all’impianto N1, traducendo i segnali cerebrali in azioni del computer. Lo studio mira a testare la sicurezza e l’efficacia di tutti e tre i componenti.
Siamo entusiasti di annunciare che è aperto il reclutamento per il nostro primo studio clinico sull’uomo!
Se soffri di quadriplegia dovuta a lesione del midollo spinale cervicale o sclerosi laterale amiotrofica (SLA) , potresti qualificarti. Scopri di più sulla nostra prova visitando il nostro recente post sul blog.…
— Neuralink (@neuralink) 19 settembre 2023
L’impianto N1 verrà posizionato chirurgicamente nella regione del cervello che controlla l’intenzione del movimento dal robot R1. Una volta installato, l’impianto sarà invisibile e trasmetterà in modalità wireless i segnali cerebrali a un’app che decodifica le intenzioni di movimento. L’obiettivo principale è consentire ai partecipanti di controllare il cursore o la tastiera di un computer esclusivamente con il pensiero.
La strada verso le sperimentazioni umane
Il viaggio di Neuralink fino a questo punto è stato caratterizzato sia da progressi che da controversie. L’azienda ha ricevuto l’approvazione della FDA per i suoi studi nel maggio 2023, dopo un rifiuto all’inizio del 2022. Sono state sollevate preoccupazioni sul trattamento degli animali da parte dell’azienda durante i test, con accuse di maltrattamento delle scimmie.
Elon Musk ha smentito alcune di queste affermazioni, affermando che i test sono stati condotti su scimmie malate terminali e che nessuna scimmia è morta a causa degli impianti Neuralink. Tuttavia, l’azienda è stata sottoposta a controlli per il trattamento degli animali ed è attualmente sotto inchiesta per il trasporto di dispositivi contenenti agenti patogeni rimossi dalle scimmie.
Neuralink non è l’unica azienda che lavora su interfacce cervello-computer. Diverse altre aziende, come Blackrock Microsystems e Kernel, hanno già condotto sperimentazioni umane con dispositivi simili e hanno riportato risultati positivi. Tuttavia, Neuralink afferma che il suo dispositivo è più avanzato e meno invasivo rispetto ai suoi concorrenti.
Quali sono le prospettive per i partecipanti?
Gli individui che parteciperanno allo studio PRIME lo faranno sottoporsi prima a uno studio di 18 mesi che prevedeva nove visite con i ricercatori. Successivamente, dedicheranno almeno due ore settimanali alle sessioni di ricerca sull’interfaccia cervello-computer e parteciperanno ad altre 20 visite nei successivi cinque anni. Anche se il numero esatto di soggetti ricercati da Neuralink rimane sconosciuto, la società ha dichiarato che compenserà i partecipanti per le spese legate allo studio, come il viaggio.
