Openai terlibat dalam diskusi dengan Food and Drug Administration (FDA) AS mengenai penggunaan kecerdasan buatan untuk berpotensi merampingkan proses evaluasi obat yang kompleks, sebuah langkah yang dapat membentuk kembali bagian-bagian dari sains peraturan, .
Percakapan ini, dikonfirmasi oleh sumber yang akrab dengan masalah ini, melibatkan personel openai, pejabat FDA termasuk petugas AI perdana agensi, Jeremy Walsh, dan individu yang terkait dengan Departemen Efisiensi Pemerintah Elon Musk (DOGE). Sebuah proyek spesifik yang mungkin bernama’Cdergpt’dilaporkan merupakan bagian dari pembicaraan, meskipun belum ada perjanjian formal yang telah diselesaikan.
Inisiatif ini selaras dengan pernyataan terbaru dari Komisaris FDA Marty Makary, yang menyoroti dorongan agensi terhadap modernisasi. “Mengapa butuh lebih dari 10 tahun untuk obat baru untuk dipasarkan?”Mengapa kami tidak dimodernisasi dengan AI dan hal-hal lain? Kami baru saja menyelesaikan tinjauan ilmiah AI-dibantu pertama kami untuk suatu produk dan itu baru saja permulaan,”
tim dinamisme Amerika
Modernisasi peninjauan obat. Namun, para ahli dan mantan pejabat mengingatkan bahwa peran AI, sementara menjanjikan, menghadapi rintangan.
Mantan Komisaris FDA Robert Califf mencatat bahwa tim peninjau agensi telah memanfaatkan AI selama bertahun-tahun, menyatakan,”Akan menarik untuk mendengar rincian bagian mana dari peninjauan yang dibantu AI”dan apa artinya.”dan”Ulasan akhir untuk persetujuan hanyalah satu bagian dari peluang yang jauh lebih besar.”Tantangannya terletak pada memastikan keandalan dan aplikasi yang tepat dari alat-alat yang kuat ini.
Para ahli mengakui potensi AI tetapi mendesak kehati-hatian. Rafael Rosengarten, CEO Genalis, menekankan perlunya pelatihan dan validasi yang cermat:”Mesin-mesin ini sangat mahir dalam informasi pembelajaran, tetapi mereka harus dilatih dengan cara sehingga mereka mempelajari apa yang kita ingin mereka pelajari.”. Dia menyarankan AI pada awalnya dapat menangani’buah yang menggantung rendah’seperti memeriksa kelengkapan aplikasi.
“Sesuatu yang sepele seperti yang dapat mempercepat pengembalian umpan balik kepada pengirim berdasarkan hal-hal yang perlu diatasi untuk membuat aplikasi lengkap.”Kekhawatiran tentang keandalan model bahasa besar, yang dikenal karena potensi mereka untuk menghasilkan informasi yang meyakinkan tetapi tidak akurat, tetap ada.”Siapa yang tahu betapa kuatnya platform ini untuk tugas-tugas pengulas ini.”seorang mantan karyawan FDA berkomentar ke Wired.
Kelompok industri seperti PhRMA juga menganjurkan kehati-hatian. “Memastikan obat-obatan dapat ditinjau untuk keselamatan dan efektivitas tepat waktu untuk memenuhi kebutuhan pasien sangat penting.” “Sementara AI masih berkembang, memanfaatkannya membutuhkan pendekatan yang bijaksana dan berbasis risiko dengan pasien di pusat.”Juru Bicara Andrew Powaleny yang dinyatakan.
FDA itu sendiri secara aktif meneliti aplikasi AI, several existing mechanisms like ‘fast track’ and ‘breakthrough therapy’ designations to accelerate Ulasan untuk obat-obatan yang menjanjikan.
jangkauan Openai yang berkembang
Pembicaraan bertepatan dengan dorongan Openai yang lebih luas ke sektor yang diatur. Pada Januari 2025, perusahaan mengumumkan ChatGPT Gov, chatbot yang diselenggarakan sendiri yang dirancang untuk kepatuhan pemerintah, dan sedang mengejar akreditasi FedRamp untuk menangani data federal yang sensitif.
Ini bukan usaha pertama Openai ke biosains. Perusahaan sebelumnya berkolaborasi dengan biosains retro pada mikro GPT-4B, model AI yang dirancang untuk secara dramatis meningkatkan efisiensi pemrograman ulang sel batang dengan mengoptimalkan Proyek itu, yang dirinci oleh tinjauan mit-mit , target aologioned ke dalam target _ _ _ _ blank”> MIT TINEKSIT , MATECICE, TARGET AICATICE DI STEPENSIONAL/Target=”_ blank”> MIT TINEKSIT Alphafold yang berfokus pada prediksi struktur protein.
CEO OpenAI Sam Altman, seorang investor pribadi dalam biosains retro, telah menjadi pendukung kuat potensi AI dalam akselerasi ilmiah. “Alat yang superinteligen dapat secara besar-besaran mempercepat penemuan ilmiah dan inovasi jauh melampaui apa yang mampu kita lakukan sendiri.” Dia sebelumnya menyatakan.
Ekosistem AI-science yang lebih luas
Pembicaraan OpenAI-FDA adalah bagian dari tren yang lebih besar di mana AI semakin diterapkan pada penemuan ilmiah dan perawatan kesehatan. Google DeepMind, selain Alphafold, telah mengembangkan co-scientist AI yang mampu menghasilkan hipotesis baru dan bermitra dengan Biontech on AI Lab Assistants. Google Cloud juga menawarkan suite AI untuk penemuan obat kembali. Microsoft, juga aktif dengan inisiatif seperti Deepspeed4Science dan model seperti Bioemu-1 yang dirancang untuk dinamika protein.
Namun, karena AI Labs mendorong batas, ketegangan antara penelitian terbuka dan strategi komersial tumbuh. Google DeepMind, misalnya, telah meningkatkan pembatasan penelitian penerbitan untuk melindungi keunggulan kompetitifnya, sebuah langkah yang menyebabkan frustrasi di antara beberapa peneliti. Pendekatan OpenAi mengambil dengan kolaborasi FDA potensial-apakah alat tetap ada atau menjadi lebih mudah diakses, mungkin seperti toolkit TXGEMMA open-source Google-akan diawasi secara ketat sebagai peran AI dalam bidang yang diatur seperti obat terus berkembang.