A Neuralink, empresa de interface cérebro-computador fundada por Elon Musk, anunciou o início do seus primeiros ensaios clínicos em humanos. Os testes, denominados Estudo PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface), durarão seis anos e têm como objetivo testar a tecnologia da empresa projetada para ajudar indivíduos com paralisia no controle de dispositivos.
Especificamente, a empresa está buscando participantes com tetraplegia resultante de lesões verticais da medula espinhal ou ELA, que tenham mais de 22 anos de idade e tenham um cuidador consistente. Relatei em maio que o Neuralink havia sido aprovado para seus primeiros testes em humanos.
Explicação do estudo PRIME
O estudo PRIME se concentrará em três componentes principais: o implante N1, o robô R1 e o aplicativo do usuário N1. O implante N1 é o dispositivo cérebro-computador da Neuralink, o robô R1 é responsável pela implantação cirúrgica do dispositivo e o aplicativo do usuário N1 se conecta ao implante N1, traduzindo sinais cerebrais em ações do computador. O estudo visa testar a segurança e eficácia de todos os três componentes.
Temos o prazer de anunciar que o recrutamento está aberto para nosso primeiro ensaio clínico em humanos!
Se você tem tetraplegia devido a lesão na medula espinhal cervical ou esclerose lateral amiotrófica (ELA) , você pode se qualificar. Saiba mais sobre nosso teste visitando nossa postagem recente no blog.”>19 de setembro de 2023
O implante N1 será colocado cirurgicamente na região do cérebro que controla a intenção de movimento pelo robô R1. Uma vez instalado, o implante ficará invisível e transmitirá sinais cerebrais sem fio para um aplicativo que decodifica as intenções de movimento. O objetivo principal é permitir que os participantes controlem um cursor ou teclado de computador apenas com seus pensamentos.
O caminho para os testes em humanos
A jornada da Neuralink até este ponto tem sido marcada por avanços e controvérsias. A empresa recebeu a aprovação da FDA para seus testes em maio de 2023, após uma rejeição no início de 2022. Foram levantadas preocupações sobre o tratamento dado pela empresa aos animais durante os testes, com alegações de maus-tratos a macacos.
Elon Musk refutou algumas dessas afirmações, afirmando que os testes foram realizados em macacos com doenças terminais e que nenhuma morte de macaco resultou dos implantes Neuralink. No entanto, a empresa tem enfrentado escrutínio no tratamento de animais e está atualmente sob investigação por transportar dispositivos contaminados com patógenos removidos de macacos.
A Neuralink não é a única empresa que trabalha em interfaces cérebro-computador. Várias outras empresas, como Blackrock Microsystems e Kernel, já realizaram testes em humanos com dispositivos semelhantes e relataram resultados positivos. No entanto, a Neuralink afirma que seu dispositivo é mais avançado e menos invasivo que seus concorrentes.
O que vem a seguir para os participantes?
Os indivíduos que participarem do Estudo PRIME terão primeiro passam por um estudo de 18 meses envolvendo nove visitas com pesquisadores. Posteriormente, eles dedicarão pelo menos duas horas semanais a sessões de pesquisa sobre interface cérebro-computador e participarão de mais 20 visitas nos cinco anos subsequentes. Embora o número exato de assuntos que a Neuralink está buscando permaneça não divulgado, a empresa afirmou que compensará os participantes pelas despesas relacionadas ao estudo, como viagens.
